
Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia - ASUE
En esta sección podrás consultar todo lo necesario para adelantar el trámite de otorgamiento de las Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia – ASUE para medicamentos de síntesis química y biológica.
Adicionalmente, encontrarás información sobre las reglas del desarrollo del diálogo temprano entre la entidad y los desarrolladores / fabricantes de medicamentos, así como las obligaciones que deben cumplir tanto el titular como los desarrolladores.
Por otra parte, podrás revisar los registros de movimientos de productos a los cuales se les ha otorgado Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE, para su trazabilidad.
Finalmente, es importante aclarar que la ASUE es una autorización temporal y condicionada distinta al registro sanitario para medicamentos biológicos y de síntesis química destinados al diagnóstico, la prevención y tratamiento del COVID-19 que cuenten con un estudio clínico que respalde la generación de evidencia de eficacia y seguridad del producto en el marco de lo dispuesto por el Decreto 1787 de diciembre 29 de 2020.
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- Formato de presentación de solicitud Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE
- Procedimiento para acceder al diálogo temprano de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE
- Guía de usuario para solicitar la Autorización Sanitaria de Uso en Emergencia - ASUE
- Guía de diligenciamiento para importación de medicamentos de síntesis química y biológicos destinados al diagnóstico, la prevención y tratamiento de la COVID-19 con Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE
- Formato para la publicación de documentos en la página WEB - Código: TIC-GTI-FM011
- Acta No. 01 de 2021 ASUE (Segunda parte) - Vacuna ASTRAZENECA COVID-19
- Acta No. 01 de 2021 ASUE (Primera parte) - Vacuna PFIZER-BIONTECH COVID-19
- Resolución No. 2021005536 del 23 de Febrero de 2021 "Por la cual se otorga una Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE"
- Resolución No. 2021000458 del 8 de Enero de 2021 "Por la cual se corrige una Resolución mediante la cual se concedió una ASUE"
- Resolución No. 2021000183 del 5 de Enero de 2021 "Por la cual se otorga una Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE"
- Resolución No. 2020046395 del 29 de Diciembre de 2020 “Mediante la cual se modifica la Resolución 2020027137 de 19 agosto de 2020: Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima”, modificada por la Resolución No. 2020039145 del 12 de noviembre 2020
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