En esta sección podrás consultar todo lo necesario para adelantar el trámite de otorgamiento de las Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia – ASUE para medicamentos de síntesis química y biológica.

Adicionalmente, encontrarás información sobre las reglas del desarrollo del diálogo temprano entre la entidad y los desarrolladores / fabricantes de medicamentos, así como las obligaciones que deben cumplir tanto el titular como los desarrolladores.

Por otra parte, podrás revisar los registros de movimientos de productos a los cuales se les ha otorgado Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE, para su trazabilidad.

Finalmente, es importante aclarar que la ASUE es una autorización temporal y condicionada distinta al registro sanitario para medicamentos biológicos y de síntesis química destinados al diagnóstico, la prevención y tratamiento del COVID-19 que cuenten con un estudio clínico que respalde la generación de evidencia de eficacia y seguridad del producto en el marco de lo dispuesto por el Decreto 1787 de diciembre 29 de 2020.