Higiene doméstica y absorbentes de higiene personal

Productos cuya función principal es remover la suciedad, desinfectar, aromatizar el ambiente y propender el cuidado de utensilios, objetos, ropas o áreas que posteriormente estarán en contacto con el ser humano. No se incluyen aquellos productos cuya formulación tiene por función principal el remover la suciedad, desinfectar y propender el cuidado de la maquinaria e instalaciones industriales y comerciales, centros educativos, hospitalarios, salud pública y otros de uso en procesos industriales.

Etapa en la que, previo cumplimiento de todos los requisitos establecidos en la normatividad sanitaria vigente, se asigna a un fabricante, importador o comercializador, el permiso para la comercialización de su producto en el mercado colombiano. Para el caso de los productos de higiene doméstica y absorbente es la Notificación Sanitaria Obligatoria.

Es la comunicación en la cual se informa a las Autoridades Nacionales Competentes, mediante declaración jurada, que un producto regulado por la presente Decisión, será comercializado por el interesado.

A continuación encontrará los formatos y guías para los trámites asociados con la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO):

Asignación Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO):
La asignación del código de NSO es automática. Para solicitarla, tenga en cuenta los siguientes formatos:

Cambios a la NSO:
Modificaciones que se realizan a petición del titular de la NSO, sobre el expediente de un producto en su información general o técnica en cuanto a marca, titular, fabricante, formulación, etc. El cambio se expide en máximo 15 días hábiles.

Certificación de Venta Libre (CVL):

Documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se certifica que el producto es apto para el consumo humano y está permitida su libre comercialización en el territorio nacional, sin restricción alguna. Su expedición es automática.
Existen dos tipos de CVL , sin observaciones y con observaciones específicas.

El CVL puede tramitarse a través de la página web sección  “Trámites en línea” o radicando un oficio solicitando el tipo de CVL requerido en la Oficina de Atención al Ciudadano.

Renovaciones:

Acto administrativo expedido por el Invima y que de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, renueva un registro sanitario de un producto que así lo requiere para su producción, importación, envase, exportación. Su expedición es automática.

Reconocimientos:

Acción de reconocer un código de identificación concedido por la autoridad sanitaria del primer país de notificación para efectos de etiquetado, vigilancia y control sanitario en el mercado en los países miembros en donde se comercializará. Su expedición es automática.

Decisiones

  • Decisión 783 - Directrices para el agotamiento de existencias de productos cuya Notificación Sanitaria Obligatoria ha terminado su vigencia o se ha modificado y aún existan productos en el mercado
  • Decisión 784 - Modificación de la Decisión 706 Armonización de legislación en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
  • Decisión 721 - Reglamento técnico Andino relativo a los requisitos y guía de inspección para el funcionamiento de establecimientos que fabrican productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene
  • Decisión 706 - Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
  • Decisión 562 - Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros de la comunidad andina y a nivel comunitario
  • Decisión 826 de 2018 - Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos ambientadores regulados por la Decisión 706 de 2008

Decretos

  • Decreto 2198 de 2003 - Por el cual se deroga el inciso 3º del artículo 7 del Decreto 1545 de 1.998. (Plan de implementación gradual)
  • Decreto 612 de 2000 - Por el cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos y se dictan otras disposiciones
  • Decreto 1545 de 1998 - Por el cual se reglamentan parcialmente el régimen sanitario, de control de calidad y de vigilancia de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico y se dictan otras disposiciones

Actas

  • Acta No 5 de 2011 - Expertos gubernamentales para la armonización de las legislaciones sanitarias
  • Armonización de legislaciones para facilitar la aplicación de la normativa Andina en materia de productos cosméticos
  • Acta Unificación Criterios ANDI - Jornada de Unificación de Criterios para Cosméticos y Productos de Aseo, Higiene y Limpieza de Uso Domestico

Resoluciones

  • Resolución 0689 de 2016 - Por la cual se adopta el reglamento técnico que establece los límites máximos de fósforo y la biodegradabilidad de los tensoactivos presentes en detergentes y jabones, y se dictan otras disposiciones
  • Resolución 3772 de 2013 - Por medio de la cual se establecen los requisitos para las autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para los productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos
  • Resolución 1229 de 2013 - Por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano
  • Resolución 34419 de 2013 - Por la cual se reglamenta el procedimiento para las autorizaciones sanitarias de importación demuestras sin valor comercial para los productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene 
  • Resolución 1370 de 2010 - Formatos para la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica, y absorbentes de higiene personal, su renovación, reconocimiento y cambios; y la estructura correspondiente del código de identificación NSO
  • Resolución 3113 de 1998 - Por la cual se adoptan las normas de fabricación de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico
  • Resolución 1770 de 2018 - Por la cual se modifica la Resolución No. 0689 del 03 de Mayo de 2016

Circulares

Los requisitos puede consultarlos en la página del Invima, www.invima.gov.co/ trámites y servicios /trámites, seleccione el grupo "Aseo y limpieza" y seleccione el trámite "Notificación Sanitaria". Allí encontrará: requisitos legales, requisitos técnicos, información asociada (normatividad), formatos y tarifas

No. Aunque cumplen con la definición de productos de higiene doméstica, se enfocan en el cuidado de objetos que luego estarán en contacto con el ser humano y estos no están definidos dentro de la clasificación del anexo I de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN). El anexo está siendo revisado, sin embargo no se ha hecho ninguna modificación hasta el momento.

No. Aunque este producto cumple con lo establecido en la definición de productos absorbentes de higiene personal de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina (CAN), el producto no está definido específicamente por lo tanto no requiere de NSO.

Es la tarifa código 3010 (única tarifa): asignación de código, reconocimiento o renovación de NSO de productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal. El valor de las tarifas lo puede consultar en el tarifario.

No lo requieren. Este producto no se encuentra reglamentado bajo la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina (CAN). 

Puede consultar los requisitos en la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina (CAN), artículo 7. Así mismo, podrá revisar la documentación necesaria para obtener la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) en el formulario de solicitud "FNSOHA-001" capítulo VI.

Sí. Estos productos se ajustan a la definición de producto de higiene doméstica del artículo 2 de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina (CAN), ya que van dirigidos a la ropa que estará en contacto con el ser humano, además también se encuentran dentro del listado autorizado en el Anexo I de la Decisión.

Se debe realizar un cambio o modificación de NSO por adición de etiquetas. Tenga en cuenta que para dar cumplimiento a lo establecido en la Decisión 706 de 2008, el producto de marca blanca o genérico debe ser el mismo notificado, conservando misma formulación, la misma denominación genérica, titular y fabricante.

Sí lo requiere. Este producto es un limpiador de uso doméstico reglamentado por la Decisión 706 de 2008, cumple con la definición de producto de higiene doméstica y se encuentra incluido en el anexo I de la misma.

No es posible, cada variedad de ambientador requiere NSO independiente, porque su principio activo o ingrediente básico es el aroma y la fragancia, y para cada uno de ellos es diferente; por lo tanto, no mantienen la misma composición básica cuali-cuantitativa. Esto según la Circular externa DG100-00440-2013 - aplicación del artículo 12 de la Decisión 706 de 2008: “variedades para ambientadores”.

Documento que emite el Invima, en el que consta el cumplimiento de las condiciones técnicas, locativas, higiénicas, sanitarias, de dotación y de recursos humanos por parte del establecimiento fabricante del producto que garantizan su buen funcionamiento, así como la capacidad técnica y la calidad de los productos que allí se elaboran, para asegurar seguridad en el consumo. La certificación oficial puede constar físicamente o por medios electrónicos : Requisitos Generales y Requisitos Legales.

Los requisitos para la solicitud de la Certificación Capacidad de Producción son: la consignación de acuerdo a la tarifa y al producto.

La solicitud de la certificación se realiza en la Oficina de Atención al Ciudadano, y el plazo establecido para la visita es de hasta 90 días. Debe tener en cuenta el siguiente formato:

Decisión 721 del 2008 - Reglamento técnico Andino relativo a los requisitos y guía de inspección para el funcionamiento de establecimientos que fabrican Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal


Decisión 706 de 2008 - Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal


Resolución 3113 del 1998 - Por la cual se adoptan las normas de fabricación de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico

Documento emitido por el Invima que demuestra que la fabricación de los productos se ha realizado bajo términos de uniformidad y control, en correspondencia a normas de calidad determinadas por el uso que se dará a dichos productos y a su comercialización.

Los requisitos para la solicitud de la Certificación de Normas Técnicas de Fabricación son: la consignación de acuerdo a la tarifa y al producto.

La solicitud de la certificación se realiza en la Oficina de Atención al Ciudadano, y el plazo establecido para la visita es de hasta 90 días. Debe tener en cuenta el siguiente formato:

Decisión 721 del 2008 - Reglamento técnico Andino relativo a los requisitos y guía de inspección para el funcionamiento de establecimientos que fabrican Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal


Decisión 706 de 2008 - Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal


Resolución 3113 del 1998 - Por la cual se adoptan las normas de fabricación de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico

Es la etapa en la cual el Invima a través del desarrollo sistemático de actividades constantes de verificación de estándares de calidad e inocuidad, y el monitoreo  de efectos en salud, así como del desarrollo de acciones de intervención en las cadenas de producción, garantiza el control y monitoreo de los productos a lo largo de la cadena de producción, para minimizar los riesgos e impactos en la salud humana.

El programa DeMuestra La Calidad verifica el cumplimiento de los requisitos técnicos de los productos de higiene doméstica que se consumen en el país en su etapa de comercialización.

Es la etapa en la que se determina si existe responsabilidad por el presunto incumplimiento de la normatividad sanitaria de quienes son sujetos de la inspección, vigilancia y control que ejerce la entidad a productos o establecimientos fraudulentos.

Conozca el proceso con el cual Invima realiza las sanciones.

En esta sección usted encontrará avisos de procesos que así lo requieran para su notificación.

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