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Invima determinó como Dispositivo Médico Vital No Disponible a producto que preserva los pulmones para trasplante

Portada Invima determinó como Dispositivo Médico Vital No Disponible a producto que preserva los pulmones para trasplante

Invima determinó como Dispositivo Médico Vital No Disponible a producto que preserva los pulmones para trasplante

25 may 2023

Entendiendo que las Soluciones para la Preservación de los Pulmones con Fines de Trasplante son un insumo fundamental, dado que son utilizadas para lavar, almacenar y transportar pulmones, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) adelantó los análisis correspondientes para determinar su disponibilidad en el país y analizar si debía ser incluido en el listado de vitales no disponibles.

Frente a esta necesidad el Invima logró identificar que en Colombia sólo existe un registro sanitario para este tipo de productos y que el titular de dicho registro no ha realizado importaciones en los últimos meses, situación que podría desencadenar en un posible riesgo de escasez, teniendo en cuenta que no existe un sustituto en el mercado colombiano para estas soluciones.

En ese sentido y para mitigar la problemática y proteger la salud pública, el Invima incluyó a este producto, clasificado como dispositivo médico, en el listado de vitales no disponibles, una medida que será implementada por seis meses inicialmente.

Vale la pena destacar que la inclusión en este listado permite agilizar los trámites de importación de otros productos de similares características.