Recomendaciones para reportar eventos e incidentes adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos

Imagen con la pregunta ¿Cómo reportar un evento o incidente adverso asociado al uso de un Dispositivo Médico

Recomendaciones Para Reportar Eventos E Incidentes Adversos Serios Asociados Al Uso De Dispositivos Médicos

28 oct 2016

Si usted es un prestador de salud, profesional independiente, fabricante o importador de dispositivos médicos, tenga en cuenta estos 10 pasos para reportar los casos serios con dispositivos médicos:

 

  1. Ingrese a la Página del Invima  
  2. Ingrese al Link de Tecnovigilancia
  3. Ingrese de acuerdo a su perfil
    • Prestadores de Servicio de Salud y profesionales Independientes
    • Fabricantes e Importadores
  4. Haga clic en el aplicativo Web
  5. Ingrese el usuario y clave asignados
  6. Haga clic en Reporte Voluntario Foreia
  7. Diligencie el Formulario (Las indicaciones las puede encontrar en el Formato Foreia001 PDF).
  8. Una vez diligenciado el formulario hacer clic en guardar.
  9. El sistema guardará la información y le comunicará de forma inmediata el código asignado al caso para realizar su posterior seguimiento.
  10. El Programa Nacional de Tecnovigilancia se pondrá en contacto con usted para el seguimiento del caso, de acuerdo a los datos reportados.
    • Recuerde que en nuestra página web podrá encontrar el video tutoriales para realizar este paso a paso.
    • Para consultarlos haga click aquí.
    • Así mismo si desea descargar el formato Foreia001